Die EMA – Europäische Zulassungsbehörde -hat die Behandlungsempfehlungen in ihren Dokumenten verändert:
https://www.ema.europa.eu/de/documents/product-information/scenesse-epar-product-information_de.pdf
Konkret wurde die Empfehlung für maximal 4 Dosen im Jahr (= 8 Monate Behandlung ) aufgehoben. Neu wird die Behandlung alle 2 Monate empfohlen ( = 12 Monate im Jahr)
Aus der Sicht der Patientenvertretung haben wir seit Jahren in internationaler Zusammenarbeit auf diese Änderung hingearbeitet. Diese umfangreiche Arbeit ergab u.a. diesen Letter, der im Sommer erschienen ist.
Falchetto, R., Dechant, C., Pettersson, M., Hauke, E., Granata, F., & Barman‐Aksözen, J. (2025). EMA, It’s Time to Reconsider! 10 Years Afamelanotide for Treating Erythropoietic Protoporphyria. Photodermatology, Photoimmunology & Photomedicine, 41(4), e70039.
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/phpp.70039
Diese Veränderung wird vom G-BA mitgetragen und ist somit in Deutschland verbindlich.
Ein Mitglied, die nach Verweigerung der Kostenzusage vor Wochen in Revision gegangen ist, hat 21.10.2025 uns mitgeteilt:
„Meine Krankenkasse hat mir auch heute mitgeteilt, dass mit der Anpassung der Behandlungsempfehlung eine Kostenzusage seitens der KK nicht mehr nötig sei und meine Revision demnach abgelehnt wird.“
Auf unserer Jahrestagung werden wir zusammen mit Fr. Dr. Jasmin Barman-Akzösen ausführlich dazu den Austausch anbieten. Auch anwesender Mitarbeiter von Clinuvel – William Burch – ist da als Ansprechpartner.